原標(biāo)題：吉利德CEO回應(yīng)瑞德西韋專利之爭(zhēng)：會(huì)保護(hù)專利但不會(huì)卷入紛爭(zhēng)，患者第一 來(lái)源：21財(cái)經(jīng)APP
一做臨床試驗(yàn)，二提高產(chǎn)能。
在武漢病毒所公開(kāi)聲明申報(bào)了抗病毒藥物Remdesivir的專利后，吉利德科學(xué)的全球CEO Daniel O’Day在2月5日的一場(chǎng)公司會(huì)議中回應(yīng)了這場(chǎng)旋渦中的“專利之爭(zhēng)”。
對(duì)于有人問(wèn)到武漢病毒所申報(bào)Remdesivir專利，吉利德會(huì)怎么做時(shí)，Daniel O’Day表示，
“我想你和在做的各位說(shuō)的一點(diǎn)是，這對(duì)我們?cè)谌虻慕】凳聵I(yè)沒(méi)有影響。我要強(qiáng)調(diào)的是，我們的責(zé)任是患者。我們的首要任務(wù)是找到正確的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，用科學(xué)和實(shí)據(jù)證明提供給患者的藥物是有效的。同時(shí)，提高產(chǎn)能，滿足全球的患者需求。
“專利并不是眼下我們首要關(guān)心的問(wèn)題。我問(wèn)過(guò)負(fù)責(zé)專利的同事，就像吉利德的其他藥物一樣，我們已經(jīng)為Remdesivir在全球各個(gè)地區(qū)申請(qǐng)了化合物、使用專利包括冠狀病毒。我們不會(huì)卷入這個(gè)專利的問(wèn)題，我們會(huì)找到方法來(lái)幫助患者，當(dāng)然我們也會(huì)以另外的辦法保護(hù)我們的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，但是患者是第一位的。”
目前，Remdesivir已在國(guó)內(nèi)開(kāi)始了臨床試驗(yàn)。
2月4日，武漢病毒所表示，“對(duì)在我國(guó)尚未上市，且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘的藥物瑞得西韋，我們依據(jù)國(guó)際慣例，從保護(hù)國(guó)家利益的角度出發(fā)，在1月21日申報(bào)了中國(guó)發(fā)明專利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過(guò)PCT（專利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家。”
吉利德中國(guó)此前表示，瑞德西韋（Remdesivir）是一種在研的廣譜抗病毒藥物，尚未在全球任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)。瑞德西韋（Remdesivir）在體外和體內(nèi)動(dòng)物模型中證明了對(duì)MERS和SARS病毒病原體的活性，它們也是冠狀病毒，在結(jié)構(gòu)上與2019-nCoV類似。針對(duì)MERS和SARS有限的臨床前數(shù)據(jù)表明，Remdesivir可能對(duì)2019-nCoV具有潛在的活性。
吉利德已與中國(guó)衛(wèi)生部門(mén)達(dá)成了協(xié)議，支持對(duì)2019-nCoV感染者開(kāi)展兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以確定瑞德西韋（Remdesivir）作為冠狀病毒潛在治療手段的安全性和有效性。其中一項(xiàng)研究評(píng)估Remdesivir用于確診感染2019-nCoV且已住院但未表現(xiàn)出顯著臨床癥狀（如，需要額外吸氧）的患者的治療效果，另一項(xiàng)研究則評(píng)估Remdesivir用于出現(xiàn)較嚴(yán)重臨床癥狀（如，需要吸氧）的確診病患的療效。
這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)由中國(guó)研究人員牽頭，均在武漢進(jìn)行。吉利德無(wú)償提供研究所需的藥物，并為研究的設(shè)計(jì)和開(kāi)展提供支持。
預(yù)計(jì)臨床試驗(yàn)的牽頭研究單位將會(huì)在近期公布更多詳細(xì)資料。
需要注意的是，瑞德西韋（Remdesivir）是一種試驗(yàn)性藥物，迄今為止僅有極少數(shù)感染2019-nCov的患者使用過(guò)，因此我們對(duì)其療效尚無(wú)足夠充分的了解，且目前不足以確保藥物能被廣泛使用。如果初步研究的結(jié)果表明Remdesivir治療2019-nCoV感染的潛在安全性和有效性，我們會(huì)努力制定各種方案，通過(guò)適當(dāng)?shù)那缹emdesivir這種試驗(yàn)性藥物向更多患者開(kāi)放。我們也正與多家機(jī)構(gòu)就未來(lái)臨床試驗(yàn)的可能性進(jìn)行討論。
關(guān)于產(chǎn)能，為了應(yīng)對(duì)近年來(lái)在西非爆發(fā)的埃博拉疫情，吉利德擴(kuò)大了Remdesivir的生產(chǎn)，建立了產(chǎn)品庫(kù)存應(yīng)對(duì)未來(lái)的疾病大流行，同時(shí)也增加了制造Remdesivir的原材料庫(kù)存。我們正在利用這部分庫(kù)存滿足“同情用藥”的需求，以及目前計(jì)劃在中國(guó)進(jìn)行的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的需求。
雖然尚未確定該藥物是否可以安全有效地治療2019-nCoV感染，但考慮到當(dāng)前情況的緊迫性，我們正在采取多種措施加快生產(chǎn)進(jìn)度，增加供應(yīng)，包括拓展了外部制藥合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，以加快原材料的采購(gòu)，原料藥和藥品的生產(chǎn)；同時(shí)，我們開(kāi)始在內(nèi)部制造Remdesivir，以作為外部生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)能的補(bǔ)充。
吉利德正在與中國(guó)政府和醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極展開(kāi)合作，支持對(duì)2019-nCoV感染者開(kāi)展臨床試驗(yàn)。我們也與政府機(jī)構(gòu)保持著定期溝通，更新我們?cè)跀U(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的方面的最新進(jìn)展。
對(duì)于武漢病毒所此種操作，上海尚寶律師事務(wù)所律師張熙對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示，武漢病毒所的行為合法。對(duì)已授權(quán)產(chǎn)品專利的藥品的新用途申請(qǐng)用途專利，符合專利法等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定只要該用途專利與以往用途有明顯區(qū)別即可申請(qǐng)，但是該用途專利是否能夠授權(quán)，還是得看實(shí)質(zhì)審查其三性（新穎性、實(shí)用性和創(chuàng)造性）要求等。
（編輯：張偉賢）
